藥品穩(wěn)定性光照試驗(yàn)箱(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)光照度誤差和紫外輻射照度實(shí)際值校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定(三)
2.1.5 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度
沒有任何輸入量具有值得考慮的相關(guān)性,因此:
2.1.6 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱擴(kuò)展不確定度
光照度計(jì)最大允許誤差引入的不確定分量是明 顯占優(yōu)勢(shì)的分量,且為均勻分布,
因此,可認(rèn)為被測量接近均勻分布。
故:k95 =1.65,則校準(zhǔn)結(jié)果的不 確定度為:
2.2 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱紫外輻射照度實(shí)際值不確定度評(píng)定
用紫外輻照計(jì)測量參考平面上9個(gè)點(diǎn)的紫外輻射照度值,
取9個(gè)測量值中最小值為紫外輻射照度實(shí)際值。
2.2.1 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱測量模型
Eeimin———紫外輻射照度的實(shí)測最小值,μW/cm2。
式中:E′m———紫外輻照計(jì)實(shí)測最小值讀數(shù);
lm———某一點(diǎn)測量時(shí)紫外輻照計(jì)探頭距離光源平面的實(shí)際距離;
lref———某一點(diǎn)參考平面距離光源平面的距離,為定值。
設(shè)定紫外輻射照度為 90μW/cm2,測得的最小值為 87μW/cm2,
參考平面距離光源平面 20cm,lm均值為 20cm
2.2.2 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱合成方差與靈敏系數(shù)
關(guān)鍵詞:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(光照試驗(yàn)箱);光照度;紫外輻射照度;不確定度評(píng)定